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近期,安徽省黃山市醫(yī)保局公示了安徽省2024年度中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。共有11個(gè)品種,33家企業(yè)擬中選,包括感冒清熱顆粒、護(hù)肝片、強(qiáng)力枇杷露、消炎利膽片等。
記者注意到,相較于此前發(fā)布的集采文件,本次公布的擬中選結(jié)果中,“目錄二”包括“腦心通、通心絡(luò)、腦心安”和“參松養(yǎng)心、穩(wěn)心”兩個(gè)采購(gòu)組的藥品均未出現(xiàn)在公示名單中,而上述兩個(gè)組別中的藥品多是部分公司的獨(dú)家品種。
針對(duì)上述兩個(gè)獨(dú)家品種采購(gòu)組離奇“消失”的具體原因,記者日前致電黃山市醫(yī)保局,其工作人員表示,他們目前還沒(méi)完成集采相關(guān)工作,因此暫不接受采訪。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受記者采訪時(shí)表示,中成藥獨(dú)家品種的成本涵蓋原材料、研發(fā)、生產(chǎn)、流通等多個(gè)環(huán)節(jié)。原材料方面,若使用珍稀或昂貴藥材,成本較高,降價(jià)空間有限。研發(fā)上投入大、周期長(zhǎng)的產(chǎn)品,也需要一定價(jià)格來(lái)保障研發(fā)回報(bào)。如果獨(dú)家品種在治療特定疾病、緩解癥狀等方面有獨(dú)特療效,能為患者帶來(lái)顯著的臨床獲益,或在急危重癥、疑難雜癥治療中不可或缺,應(yīng)在一定程度上保證其價(jià)格以維持供應(yīng)和研發(fā)動(dòng)力。
獨(dú)家品種降價(jià)難
由于此次集采首次納入了感冒靈、感冒清熱顆粒、強(qiáng)力枇杷露、小兒肺熱咳喘口服液等OTC品種,且名單中還包含多款獨(dú)家產(chǎn)品,因此,安徽省2024年中成藥集采備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
從公示的擬中選結(jié)果來(lái)看,中成藥獨(dú)家品種的價(jià)格似乎依然堅(jiān)挺,難以被撼動(dòng)。以步長(zhǎng)制藥的腦心通膠囊為例,盡管該藥物多次被納入集采目錄,但最終都未能中標(biāo)。例如,在2021年的廣東聯(lián)盟中成藥集采中,腦心通膠囊雖被納入集采范圍,但最終未能進(jìn)入擬中選名單。同樣在2021年的浙江省級(jí)中成藥集采中,該藥物也未能中標(biāo)。媒體管家官網(wǎng)(http://mediafabu.com/)
2024年4月,步長(zhǎng)制藥在醫(yī)保部門(mén)約談后,才對(duì)其核心產(chǎn)品腦心通膠囊的價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整。具體而言,36粒、48粒和72粒三種規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)分別降至19.9元、26.26元和38.81元,其中最高降幅達(dá)到19.4%。
腦心通膠囊是步長(zhǎng)制藥的核心產(chǎn)品,其價(jià)格的大幅下降必然會(huì)對(duì)公司整體業(yè)績(jī)產(chǎn)生顯著影響。因此,步長(zhǎng)制藥在集采中采取了較為謹(jǐn)慎的策略,試圖在保住市場(chǎng)份額的同時(shí),盡可能降低價(jià)格降幅。然而,這種策略與集采的降價(jià)目標(biāo)存在沖突。
1月23日,廣東省藥品交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的通知》,公示了廣東牽頭的16省中成藥集采結(jié)果。其中,步長(zhǎng)制藥的腦心通膠囊單粒價(jià)格為0.5336元,僅比公司此前調(diào)整后的價(jià)格低2分錢(qián)。該公司此前調(diào)整后的36粒裝腦心通膠囊價(jià)格為19.9元,而此次集采中,該規(guī)格的中標(biāo)價(jià)格為19.2元,降價(jià)幅度僅為3.5%。
除了集采流標(biāo)導(dǎo)致腦心通膠囊進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道受阻外,其銷(xiāo)售量也受到了明顯影響。
2023年,腦心通膠囊的銷(xiāo)量較2022年減少了1600萬(wàn)盒。由于銷(xiāo)售不暢,該產(chǎn)品的庫(kù)存量不斷攀升。截至2023年年末,36粒/盒規(guī)格的腦心通膠囊?guī)齑媪客仍鲩L(zhǎng)了113%。這種銷(xiāo)售下滑和庫(kù)存積壓的局面,無(wú)疑進(jìn)一步加劇了步長(zhǎng)制藥的業(yè)績(jī)壓力媒體發(fā)布(http://mediafabu.com/)。
2024年11月,安徽省在中成藥集采中特別新增了小兒肺熱咳喘口服液這一品種,但該品種的口服液劑型僅葵花藥業(yè)一家持有,最終也未出現(xiàn)在此次擬中選名單中。
湖北省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人此前曾公開(kāi)指出,在全國(guó)省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)排名前50位的中成藥品種中,有34個(gè)為獨(dú)家品種。中成藥集采中獨(dú)家品種多、市場(chǎng)集中度高,導(dǎo)致產(chǎn)品替代性較弱,企業(yè)缺乏降價(jià)動(dòng)力,從而使得集采議價(jià)難度增大。
價(jià)格幅度如何權(quán)衡
值得一提的是,在此次安徽省中成藥集采中,部分市場(chǎng)份額較高的頭部上市公司未能中選。
例如,感冒清熱顆粒的市場(chǎng)份額領(lǐng)先企業(yè)華潤(rùn)三九并未入選,反而是承德天原藥業(yè)、蚌埠豐原涂山制藥等10家企業(yè)中標(biāo)。
此外,葵花藥業(yè)的護(hù)肝片也未能中選。中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2023年葵花藥業(yè)的護(hù)肝片在零售端市場(chǎng)占比高達(dá)77.24%,位居第一,但此次擬中選資格卻被蜀中藥業(yè)、陜西寶靈康制藥等6家企業(yè)獲得。
對(duì)于中成藥獨(dú)家品種價(jià)格幅度如何權(quán)衡,鄧勇告訴記者:“若市場(chǎng)上雖無(wú)直接替代產(chǎn)品,但有潛在競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品或療法在研發(fā),可適當(dāng)引導(dǎo)其降價(jià)以保持競(jìng)爭(zhēng)力。若完全無(wú)競(jìng)爭(zhēng),需綜合其他因素謹(jǐn)慎權(quán)衡降價(jià)幅度媒體管家上海軟聞(http://mediafabu.com/)。醫(yī)?;鹦杵胶獗姸嗨幤返闹Ц缎枨?,若獨(dú)家品種使用廣泛、費(fèi)用占比高,為保障醫(yī)?;鹂沙掷m(xù)性,需合理降低價(jià)格;若占比小,可適當(dāng)放寬降價(jià)要求?!?/p>
鄧勇表示,相關(guān)部門(mén)可組織專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)獨(dú)家品種進(jìn)行成本核算,了解真實(shí)成本構(gòu)成,為制定合理降價(jià)幅度提供依據(jù),避免過(guò)度降價(jià)影響企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)積極性。參考該品種既往價(jià)格、銷(xiāo)售情況及類(lèi)似功能中成藥的價(jià)格和降價(jià)幅度,在保證企業(yè)合理利潤(rùn)前提下,確定符合市場(chǎng)規(guī)律的降價(jià)幅度。
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